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电子烟草行业重大事项评价:PMTA继续推进,规范龙头企业审查确定性增加。

2021-09-13 10:00
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FDA很可能没有将合成尼古丁纳入药品进行监督。

事项:原定于9 月9 日公布过审结果的PMTA 当前结果尚未完全公布。到目前为止,FDA已经650万份申请,FDA直接拒绝其中450万份申请,否决超过94.6万份味道的电子烟草产品申请(约占93%),其馀7%的电子烟草企业仍可继续上市销售,其中市场关注度高的Vuse、JUUL、Smok、Vaporesso、Boulder等品牌未公布审查结果。

部分开放,白牌率先清算,头部企业通过审查确定性或增加。根据过去的经验,FDA对MRTP(烟草产品减量认证)的审查状况进行了分析,FDA以行业规范化的倾向为基础,对电子烟草的审查比较慎重,监督调整比较严格。

我们认为剩下7%的企业还没有公布结果的主要原因是审查批量超出预期,审查速度慢。目前FDA否决的93%企业包括许多封闭式和开放式电子烟草企业,其馀未公布结果的企业包括Vuse旗帜等烟雾制造商。

现在的审查进展情况显示,根据第三者PMTA的审查追踪网站VAPEPMTA数据,目前申请的共计297家电子烟草企业中,企业尚未获得认可文件,其中103家企业至少有一家PMTA申请被否决,处于实质性审查/备案/接受申请/提交申请阶段的企业分别为11/17/32/103家。其中JUUL/Vuse/Smok/Vaporesso/Boulder分别处于实质审查/提交/接受/提交阶段,展望未来,领导企业在产品质量控制方面具有显着优势,同时从行业集中监督方便的角度来看,其馀7%雾化电子烟草企业中规范领导企业审查的确定性和增加JUUL、Vuse等领导品牌在美国现在的市场份额很大,审查的可能性很高,将来有望率先获得认可文。

美国合成尼古丁,一次/开放的味道烟草有监督真空,未来政策出台的行业有望继续规范。口味烟方面,2020 年美国对换弹式口味烟采取禁售,仅允许烟草、薄荷口味换弹式电子烟销售。但是,开放式和一次性封闭式味道烟尚未禁止销售。考虑到电子烟草减害倾向的确定性强,味道烟草对未成年人有一定的魅力,烟草、薄荷味道得到认可文的确定性强,味道烟草通过认可概率相对较小的烟具烟油,电子烟具作为通常的使用工具,烟油成分复杂,不易监督,烟具得到认可文的确定性强

国内,Boulder、Vaperesso(思摩尔旗下开放式电子烟草品牌)等品牌提出烟草申请,其中Boulder提出烟草申请的合成尼古丁主要监督提取尼古丁,合成尼古丁处于监督真空地带。参考欧盟将合成尼古丁纳入药品监督,FDA认为将来将合成尼古丁纳入药品监督的可能性很高。


全球烟草龙头加速无烟转型,对新型烟草长期发展保持乐观。电子烟盈利强 需求稳定商业模式优质,国内市场当前处于增长初期,市场空间较大,预计赛道长期景气向上。从长远来看,海外烟草巨头宣布停止销售烟草产品,加快无烟变革。


5月烟草巨头PMI新任CEOJecekekolczakty表示,公司计划在未来的10~15年内逐渐退出烟草销售,预计10年内在日本率先实现,率先变革无烟社会的7个月公司在英国停止销售万宝路烟草,在未来的10年内停止销售所有烟草,引导烟草民用危害更低的电子烟草,帮助英国实现2030年前无烟草的控制目标。

规范领导人审查确定性强,有望长期受益于集中度提高行业增长。随着行业监督的逐渐规范,中小企业的清算加快,制造商的领导人有望提高行业的成长和的集中度。同时,电子烟草行业未来技术反复空间大,产品性能有长期提高空间。

品牌经营者通过与优质厂商深入联系,重点改善自己的渠道建设、产品性能等,不断巩固自己的竞争优势

风险提示:监督严格的风险(包括税收增加、烟草产品销售、营销、包装、标签和使用、个人限制和政府调查)世界各地的诉讼风险(包括烟草产品的诉讼

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