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财华洞察:美国电子烟草PMTA对悦刻和思摩尔的影响。

2021-09-14 08:42
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美国FDA审查结果对香港股票上市公司思摩尔国际的冲击应比雾芯技术严重。

电子烟草雷声不断。

9月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)公布了2020年9月9日之前提交的一部分电子烟草产品申请研究结果。

据该报告,在烟草产品预上市申请(PMTA)第三阶段的审查环节,FDA收到650万份以上的申请,完成了约90%的审查,对20万种以上的产品的申请发出了不接受(RTA)的信,意味着相关产品没有被认可——现在,一部分产品已经进行了商业销售,但是如果有期限,不接受的话,就会在期限之后退出市场。

值得注意的是,在初始审查阶段,FDA已经决定不接受不包括必要信息的申请,其中8月9日不接受JDTNova约450万种产品的PMTA。

财华社注意到,FDA已经批准的销售名单中,最近的更新留在2020年12月7日向总部销售的世界第一烟草公司菲利普·莫里斯的产品中,但被否决的申请在2021年9月10日更新,涉及124家公司,FDA主张这个名单不是最完整的,现在该机构只剩下数千份申请需要审查。换句话说,FDA基本上否决了申请销售资格的电子烟草。通报中,该机构在审查中考虑各风味电子烟草申请是否提供详细的产品说明,是否有充分的科学证据,足以克服成人吸烟者的风险。

受到这个消息的影响,发售的电子烟草大幅度下跌,其中美国发售的KaivalBrandsinnovation(KAVL.US)一天下跌43.27%,中概株雾芯技术(RLX.US)也下跌16.81%。亿纬锂能源(300014.SZ)拥有31.86%权益的香港上市公司思摩尔国际(06969.HK)在FDA通知发布后的交易日(9月10日)下跌5.45%,星期一(9月13日)再下跌15.26%,报告35.25港元,市场价格2118亿港元。

雾芯科学技术

实际上,美国FDA的审查结果对雾芯科学技术的影响不大。

雾芯技术专注于中国电子烟草零售市场。2019年10月30日国家禁止在线销售电子烟草后,雾芯科学技术专注于在线许可经销商进行零售活动,自身从事科学研究、技术和产品开发、供应链管理。

2021年第一季度和第二季度,雾芯科学技术季度收入每年增长48.2%和6%,达到23.985亿元(单位人民币,下同)和25.414亿元。

该公司第一季度净亏损2.67亿元,主要是市场营销和行政支出大幅增加,但扣除股票工资支出后,非会计准则净利润实际上达到6.1亿元。

第二季度利润状况良好,季度纯利润达8.24亿元,扣除股价工资支出后,非会计准则纯利润6.52亿元,比上季度增长6.8%。

该公司表示,第二季度收入增长放缓主要是由于期间公众对电子烟草行业的怀疑和3月份工信部对电子烟草等新兴烟草产品监督的征求意见原稿对销售的负面影响。

工信部3月份的意见稿提出电子烟等新型烟草制品须按照卷烟的有关规定受到管制,这将改变目前电子烟厂商与零售商的运营格局,以及目前享有的、等同于电子产品生产和销售的优惠措施。目前该意见稿仍未正式实施,但实施后可能对国内的电子烟市场带来严重冲击,雾芯科技自然首当其冲。

因此,本次雾芯科学技术股价随着美国电子烟草股票的下跌,或者主要是市场对未来中国电子烟草监督措施的担忧。

思摩尔国际

美国FDA的审查结果对香港股票上市公司思摩尔国际的冲击应该比雾芯技术严重。

思摩尔国际主要从事代工和零售业务,其中代工业务占其收入的九成以上。代理业务是指电子烟草品牌商允许思摩尔国际生产产品,这些品牌从思摩尔国际购买按要求生产的产品在市场上销售。

美国是思摩尔国际的重要市场:2016年为该公司贡献收入3.55亿元,占总收入的50%,到2020年,美国收入规模达到14.5亿元,占总收入的14.5%,见下图浅蓝柱。

中期业绩显示,该公司在美国销售的封闭式电子烟草(ENDS)产品的所有客户都进入了PMTA第三阶段的审查阶段,面向零售客户的开放式电子雾化设备和高级高级个人电子烟草设备(APV)产品也已经进入了PMTA申请的审查阶段。

正如前文提到,2020年9月9日之前的申请暂时未有能过FDA审核的案例,而思摩尔2021年上半年美国客户收入占比为11.9%,若客户不过审,该公司产品在美国的销售前景似乎不妙。

另一方面,从上图可见,灰色柱代表的香港地区贡献占比也十分显着,2020年更是最主要的收入来源。值得注意的是,香港地区的贡献主要为转口贸易,输送到欧美等市场。

9月10日,香港烟草修订条例草案委员会召开会议,完成有关修订案例禁止加热烟草和电子烟草的审议,预计10月末结束前通过。换句话说,香港地区可能在10月底前禁止销售加热烟草和电子烟草。

笔者认为,这个例子和主要针对香港地区的电子烟草零售活动,不妨碍贸易业务,对思摩尔国际香港地区市场的影响不大。

2021年上半年,香港地区贡献的收入为17.77亿元,占总收入的25.5%,该公司知道,公司的产品在香港流通或销售,香港地区的收益全部来自再出口或运输,94%来自美国。

也就是说,思摩尔在香港地区产生了四分之一以上的收入,但这些收入与零售无关,特区的修正对其影响不大,但这些收入大部分出口到美国。如果美国客户的电子烟草产品未经FDA批准上市,当然会影响供应的思摩尔。

共计2021年上半年美国和中国香港销往美国的转口贸易数据,美国市场开放或占思摩尔总收入的36%左右。

从以上收入分布图可以看出,代表内地市场的橙柱近年来显著放大,意味着内地销售对思摩尔的影响也越来越大。笔者结合思摩尔国际和雾芯科学技术的招聘书内容,推测雾芯科学技术是思摩尔在内地的重要客户,思摩尔的强烈发展和雾芯科学技术在这两年间迅速扩大了销售网络。

如上述所述,3月份实施工信部意见稿,对雾芯技术造成重大打击,对供应商思摩尔的影响也是如此。

2021年上半年,思摩尔45.4%的收入来自内地,内地客户包括一些出口贸易商,产品最终销往国外,思摩尔在内地的收入占总收入的40.8%左右。换句话说,思摩尔的大陆业务开放约为40.8%。

综上所述,就已知和未来即将推出的监管措施而言,思摩尔受影响的业务敞口占比或达到76.8%,风险不可谓不大。

更为重要的是,从国内公众论调、FDA的审批立场以及香港特区的修例方向可以看出,全球各个地区开始警惕电子烟可能对青少年产生的负面影响,而纷纷收紧监管,未来思摩尔的其他市场,例如日本、英国、法国等市场也有可能推出类似的措施来限制电子烟销售。若如此,将让其进退两难。

不过,思摩尔最近在探索雾化平台于医疗保健领域的应用。

正如我们在《【一语道破】思摩尔国际是否到了股价拐点?在业绩发表会上,管理层表示,医疗文化板块整体分为三个方向发展,分别是药物类、保健类、美容类雾化器具,这些产品目前仍处于开发、测试、产品验证阶段,尚未做出贡献,但预计未来3~5年将成为重要的贡献类。

这些新贡献还没有影响,但FDA的最新审查结果对电子烟草市场的打击是真实的,短期内电子烟草股票仍然受到股价挫折的痛苦。

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