Vuse电子烟获得PMTA：Vuse与IQOS并驾齐驱，雾化加热两朵花。

2021-10-13 09:06

FDA批准了不受市场欢迎的产品，投石问路的可能性很高。

10月13日，美国电子烟草市场突然传来重磅消息

世界上第一个通过美国PMTA的电子烟草品牌诞生了。那是英美烟草旗下的雷诺烟草(RJ·reynolds)的电子烟草产品。英美烟草旗下的Vuse首先采购

Vuse首次提交审查的产品之一

我们大胆地猜测，首先被认可，看起来像香烟吗？

FDA批准了不受市场欢迎的产品，可能是投石问路。选择Solo作为首批授权产品，评价烟草机构和医疗机构的反应。2021年的调查数据显示，206万美国中学生使用电子烟草，其中Puff上的Bar、Vuse和Juul是最受欢迎的品牌。
虽然今天的行动允许电子烟草产品在美国销售，但这并不意味着这些产品是安全的还是FDA的认可的。所有的烟草产品都是有害的和上瘾的，那些不使用烟草产品的人不应该开始。FDA在声明中说。
FDA表示，拒绝该公司销售10种调味品的许可，但没有说明是什么。通过审核的三种授权产品均为烟味，FDA表示不太可能吸引儿童和青少年，更可能被吸烟者用来降低受伤的风险。
今天的授权是确保所有新烟产品通过FDA强大，科学上市前评价的重要一步。FDA烟草产品中心负责人米奇·泽勒在声明中说。
电子烟草制造商的数据显示，通过减少接触有害化学物质，其烟草味道产品可以利用转用这些产品中毒的成年烟草制造商，完全或显着减少烟草消费。’泽勒补充道。
公共卫生倡导组织也不满足FDA的决定。

无烟儿童体育总裁马修·迈尔斯在声明中表示，FDA拒绝了10种味道的Vuse电子烟的申请，这是积极的步骤，但令人担心的是尼古丁浓度是加拿大，是英国和欧洲法律允许的3倍产品。具有这种水平的Vuse产品尼古丁让我们国家的年轻人面临过度上瘾的风险。

一名美国国会议员也表达了担忧。

美国众议院监督委员会经济和消费者政策小组委员会主席的Rajatkrishnamorthi在声明中表示，FDA允许高尼古丁电子烟草，背弃了公共卫生。世界上许多国家限制了电子烟草中允许的尼古丁含量，可以避免青少年吸电子烟的流行。

「多年来，我一直在努力降低美国的尼古丁水平。FDA忽略了这些数据，错过了另一个解决青少年电子烟流行病的机会。」他表示。

FDA表示将密切关注产品的营销。
我们必须警惕这个授权。我们监视产品的市场营销。包括公司是否没有遵守监督要求，或者是否有可靠的证据表明以前没有使用烟草产品的个人(包括青少年)大量使用。我们将采取适当的行动，包括撤回授权。
FDA表示，FDA的行动限制了电子烟草产品的数字、广播和电视广告。

「这些产品被发现符合这一标准，因为在几个关键考虑因素中，该机构确定，与燃烧香烟的使用者相比，仅使用授权产品的研究参与者接触到的有害和潜在有害成分更少。」FDA说。

FDA知道，2021年全国青少年烟草调查显示，目前使用电子烟草的高中生约有10%将Vuse作为常用品牌。该机构非常重视这些数据，在审核这些产品时，考虑了对青少年的风险。」它补充说。
数据显示，大多数使用电子烟草的年轻人开始使用水果、糖果和薄荷等味道，而不是烟草味道。这些数据加强了FDA认可烟味产品的决定。因为这些产品对消费者的魅力很小。授权这些产品可能有完全改用电子烟草或显着减少烟草消费的成年烟草用户。
电子烟草产品已经被允许在市场上销售多年，到目前为止FDA还没有正式批准电子烟草产品。
根据FDA之前的规则，电子烟草制造商必须在去年9月9日之前提交申请，取得该机构的许可，继续留在市场上。

FDA，决定申请需要更多的时间。
目前还没有决定电子烟草市场上最大的参与者，包括Juul。

FDA态度：首次允许销售电子烟，适合保护公众健康

美国食品和药物管理局今天宣布已授权销售三种新型烟草产品，这标志着第一套电子尼古丁传递系统产品通过上市前烟草产品申请（PMTA）途径获得 FDA 的授权。

FDA向RJ Reynolds (RJR) Vapor Company 发布了销售许可订单，用于其 Vuse Solo封闭式电子烟设备和随附的烟草味电子烟烟弹，包括 Vuse Solo Power Unit，Vuse Replacement Cartridge Original 4.8% G1 和 Vuse Replacement Cartridge Original 4.8% G2。

由于RJR Vapor公司向 FDA 提交的数据证明这些产品的营销适合保护公众健康，今天的授权允许这些产品在美国合法销售。

「今天的授权是确保所有新烟草产品通过FDA强有力，科学的上市前评估的重要一步。制造商的数据表明，其烟草味产品可以通过减少对有害化学物质的接触，使转向这些产品的成瘾的成年吸烟者受益，无论是完全或显着减少卷烟消费。FDA烟草中心主任Mitch-Zeller说。我们必须警惕这个许可证。我们监视产品的市场营销。公司是否不遵守监督要求，是否有可靠的证据，以前没有使用烟草产品的个人(包括青少年)大量使用，我们适当行动。

在PMTA渠道下，电子烟厂家必须向该机构证明，除此之外，新型烟草产品的营销更适合保护公众健康。发现这些产品符合这个标准，因为在一些重要的考虑因素中，机构确定，与燃烧烟草的用户相比，仅使用授权产品的研究参与者接触到的有害和潜在的有害成分更少。

相关阅读

通配电子烟维刻官网旧版下线：网站正在建设中。

IQOS获准在美国销售IQOS维修 “加热电子烟”全产业链有望受益

新型烟草新时代来临,重点看好产业链龙头投资机会

孩子吸电子烟怎么办？

长江证券研究所全球监管步入正轨推动行业整合加速欧洲对电子烟有

某省电子烟培训：预计8月份平台上新产品实际持证仅474张

晶莹夺目,点亮夜的美,觅途T1

行业管控收紧对烟草行业的影响

黑龙江中烟与国健华烟联名打造的加热不燃烧产品曝光,是长这样的!

澳大利亚高中生抽电子烟的人数升1000%，低至11岁的儿童可以获得。

当年最热门的IQOS代购货,唤起了千亿级蓝海市场今天被大牌ZERO+零嘉平替了

电子烟店无成本经营,无需转让费

iqos正确使用方法与iqos加热棒清洁正确方法

刀片式IQOS要成为历史?电磁加热或成未来HNB主角

收购美国吸入器制造商OtiTopic和丹麦集团Fertin

标签列表

电子烟加热不燃烧 HNB IQOS IQOS电子烟 IQOS 2.4 IQOS 3.0 IQOS 3 DUO IQOS iLUMA PRIME IQOS iLUMA 悦刻电子雾化器 again乐派 IQOS 2.4 Plus IQOS烟弹 IQOS官网万宝路 Marlboro HEETS 烟草研究吸烟监管尼古丁美国烟弹香烟雾化卷烟未成年戒烟 FDA 政策青少年 JUUL 日本

Vuse电子烟获得PMTA：Vuse与IQOS并驾齐驱，雾化加热两朵花。

请填写举报事由提交